의약품 상세정보

성상

⊙ 6.25mg : 양면이 볼록하고 한 면에 ZMR이 새겨진 분홍색의 원형 필름코팅 서방정
⊙ 12.5mg : 양면이 볼록하고 한 면에 ZMR이 새겨진 파란색의 원형 필름코팅 서방정

성분함량

1. 스틸녹스CR정 6.25mg 1정 중,
⊙ 유효성분: 졸피뎀 타르타르산염(E.P) 6.25mg
⊙ 첨가제(동물유래성분): 유당일수화물
⊙ 기타 첨가제 : (제1층) 미결정셀룰로오스, 전분글리콜산나트륨, 히프로멜로오스6mPa.s, 스테아르산마그네슘, 콜로이달 무수실리카, 적색산화철E172 / (제2층) 미결정셀룰로오스, 히프로멜로오스4000mPa.s, 수소화칼륨타르타르산염, 스테아르산마그네슘, 콜로이달 무수실리카 / (코팅층) 오파드라이II 분홍(32F24498X)

2. 스틸녹스CR정 12.5mg 1정 중,
⊙ 유효성분: 졸피뎀 타르타르산염(E.P) 12.5mg
⊙ 첨가제(타르색소): 청색2호(인디고카르민) 알루미늄레이크
⊙ 첨가제(동물유래성분): 유당일수화물
⊙ 기타 첨가제 : (제1층) 미결정셀룰로오스, 전분글리콜산나트륨, 히프로멜로오스6mPa.s, 스테아르산마그네슘, 콜로이달 무수실리카, 황색산화철E172 / (제2층) 미결정셀룰로오스, 히프로멜로오스4000mPa.s, 수소화칼륨타르타르산염, 스테아르산마그네슘, 콜로이달 무수실리카 / (코팅층) 오파드라이II 파랑(32F20797X)

효능, 효과

잠들기 어렵거나 숙면유지가 어려운 성인에서의 불면증의 단기 치료

용법, 용량

이 약의 용량은 개인별로 정하여야 한다.

1. 성인: 1일 1회, 졸피뎀타르타르산염으로서 12.5mg을 취침 바로 직전에 투여한다. 가장 낮은 효과적인 용량을 사용하여야 하며, 1일 투여량은 12.5mg을 초과하여서는 안 된다.

2. 65세 이상의 성인 및 간 부전환자: 1일 1회, 졸피뎀타르타르산염으로서 6.25mg을 취침 바로 직전에 투여한다.

이 약을 복용한 다음날 운전 또는 완전히 각성된 상태에서 이루어져야 하는 다른 행동에 장애를 일으킬 수 있으므로, 취침 직전에 1회 복용하되 약물 복용 후 기상 전까지 최소 7-8시간의 간격을 두도록 한다.

만성 원발성 불면증 성인 환자를 대상으로 한 24주간의 치료적 확증 임상시험에서 필요시(1주일에 3~7일) 이 약을 투여했을 때 유효성이 입증된 바 있다.

다른 수면제들과 마찬가지로, 장기간 사용은 권장되지 않는다. 치료기간은 가능한 짧아야 하며 4주를 넘지 않도록 한다. 치료기간에 따라 남용과 의존성의 위험이 증가하므로 환자 상태에 대한 재평가 없이 최대 치료기간을 초과하여 투여 하여서는 안 된다.

이 약은 분할 또는 분쇄해서는 안 되며, 씹어서 복용하지 않도록 한다.

저장방법

기밀용기, 실온보관(1~30℃)

이미지 출처

의약품 낱알 식별표시의 이미지 출처는 ‘온라인 의약도서관’입니다.