의약품 상세정보

성상

무색투명한 액이 들어있는 무색투명한 바이알

성분함량

이 약 1ml 중,
⊙ 유효성분: 티로피반염산염수화물(별규) 0.281mg
⊙ 첨가제: 무수구연산, 구연산나트륨이수화물, 염화나트륨, 수산화나트륨, 염산, 주사용수

효능, 효과

다음 환자에서 헤파린과 병용투여

1) 급성 관증후군 치료시 대상 환자
2) 경피적관상동맥확장성형술(PTCA) 또는 죽상반절제술 시술 등의 환자
이 약은 사망, 심근경색의 발생, 또는 치료불응성허혈/ 재심장시술의 통합결과변수(combined endpoint) 발생률을 감소시키는 것으로 나타났다.

용법, 용량

투여 전에 반드시 희석해서 사용해야 한다. 

이 약은 급성관상동맥증후군의 전문의가 사용할 것을 권고한다.

 

아스피린, 헤파린과의 병용

임상시험에서 환자들에게 아스피린(투여금기가 아닌 경우)과 헤파린을 이 약과 함께 투여하였다. 이 약과 헤파린은 동일한 정맥카테터를 통해 동시 투여할 수 있다.

경구용 항혈소판제(클로피도그렐)의 추가적인 사용을 고려할 수 있다.

 

투여 시 주의사항

이 약은 무균장비와 기술을 사용하여 정맥내로 투여하도록 한다. 플라스틱용기를 여러개 연결하여 사용하는 경우, 첫 번째 용기의 용액이 소진되면 첫 번째 용기로부터의 공기 주입에 의해 공기색전증이 일어날 수도 있으므로 플라스틱용기를 여러개 연결하여 사용하지 않도록 한다. 사용하지 않고 남은 주사액은 버린다.

이 약은 교정 주입 장치와 함께 사용하는 것이 추천된다. 환자의 몸무게에 따라 주입량이 계산될 수 있도록 주의가 필요하다.

 

사용방법

주사제는 사용 전 입자확인 및 변색여부를 육안으로 관찰해야 한다.

투여전에 반드시 다음과 같은 방법으로 최종 농도 50㎍/mL의 주사액을 얻는다;

1) 0.9% 염화나트륨수용액 또는 5% 포도당수용액 500mL 용기에서 100mL를 취해 버리고 이 약 100mL(50mL 바이알 2개)를 대신 채워 넣거나, 또는,

2) 0.9% 염화나트륨수용액 또는 5% 포도당수용액 250mL 용기에서 50mL를 취해 버리고 이 약 50mL(50mL 바이알 1개)를 대신 채워 넣는다.

투여 전에 잘 흔들어 섞는다. 이 약의 희석 혼합액에 다른 약을 혼합하지 않는다.

 

이 약은 아트로핀 황산염, 도부타민, 도파민, 에피네프린 염산염, 푸로세미드, 리도카인, 미다졸람 염산염, 모르핀 황산염, 니트로글리세린, 염화칼륨, 프로프라놀롤 염산염 및 파모티딘 주사와 같은 정맥라인에 주입할 수 있으나, 디아제팜과는 같은 정맥라인에 투여해서는 안된다.

 

권장사용량

진단 후 4시간 이내에 PCI를 진행할 환자에서, 이 약을 PCI 시작시점에서 일시정맥주입(bolus)으로 25㎍/kg을 3분간 투여하며, 그 이후에는 0.15㎍/kg/min 속도를 유지하며 12-24시간 동안 지속 주입한다.

약물로 치료하거나, 진단 후 최소 4시간 이내에 혈관 조영술을 포함하는 조기 침습적 전략을 행하지 않을 비-ST 분절 상승 급성관상동맥증후군(NSTE-ACS)(불안정 협심증, 비-ST 분절 상승 심근경색) 환자에서, 이 약은 진단 직후 정맥내로 최초 30분간 0.4㎍/kg/min 속도로, 그 이후에는 0.10㎍/kg/min 속도를 유지하며 지속 주입한다.

 

이 주입은 혈관조영술 도중, 및 혈관성형술 또는 죽상반절제술 이후 12-24시간 동안 계속 주입할 수 있다. 만약 환자가 임상적으로 안정적이고 이후 PCI 시행계획이 없다면 약물의 주입은 중단되어야 한다. 총 처치 시간은 108시간을 초과하여서는 안된다. 이 약의 유효성을 증명하기 위한 임상시험(PRISM-PLUS)에서 이 약은 평균적으로 71.3시간 동안 주입되었다.

 

중증 신장애 환자(크레아티닌 청소율 < 30mL/min)에게는 통상주입량의 반으로 투여한다.) 체중에 따른 용량조절은 아래표와 같다. 

체중(kg)	0.4㎍/kg/min 지속주입(loading) 요법				25㎍/kg 일시정맥 주입(bolus) 요법
	대부분의 환자		중증 신부전 환자		대부분의 환자		중증 신부전 환자
	30분간 초기주입속도 (mL/hr)	유지주입속도 (mL/hr)	30분간 초기주입속도 (mL/hr)	유지주입속도 (mL/hr)	Bolus (mL)	유지주입속도 (mL/hr)	Bolus (mL)	유지주입속도 (mL/hr)
30-37	16	4	8	2	17	6	8	3
38-45	20	5	10	3	21	7	10	4
46-54	24	6	12	3	25	9	13	5
55-62	28	7	14	4	29	11	15	5
63-70	32	8	16	4	33	12	17	6
71-79	36	9	18	5	38	14	19	7
80-87	40	10	20	5	42	15	21	8
88-95	44	11	22	6	46	16	23	8
96-104	48	12	24	6	50	18	25	9
105-112	52	13	26	7	54	20	27	10
113-120	56	14	28	7	58	21	29	10
121-128	60	15	30	8	62	22	31	11
129-137	64	16	32	8	67	24	33	12
138-145	68	17	34	9	71	25	35	13
146-153	72	18	36	9	75	27	37	13

 

체중에 따른 용량조절 이외의 고령자나 여성환자에 대한 용량조절은 권장되지 않는다. 

저장방법

밀봉용기, 실온(15 ~ 30℃)보관, 차광보관(얼리지 말것)