전문 의약품
의약품 상세정보
- 성상
- 이 약은 회색의 주사침마개, 흑색 조인트가 부착된 적갈색 피스톤자루, 주사침이 달린 무색투명한 관에 무색, 유백색 또는 미황색의 투명한 액이 든 일회용 주사제이다.
- 성분함량
- 1관(0.6ml) 중,
⊙ 유효성분: 나드로파린칼슘(EP) 5700 IU AXa
⊙ 첨가제(첨부물): 주사용수, 염산, 수산화칼슘, 스테인레스스틸(1회용 주사침) - 효능, 효과
- (주사제)
1. 혈전색전증의 예방, 특히 정형외과 수술 및 일반외과 수술에 수반되는 혈전색전의 사고예방
2. 심재성 정맥혈전증의 치료
3. 혈액투석시 체외순환에서의 혈액응고 방지
4. 불안정협심증과 비Q파(non Q wave) 심근경색의 치료 - 용법, 용량
(주사제)
이 약물의 사용을 위하여 투여량을 정확하게 측정할 수 있는 눈금주사기를 사용하는 것이 바람직하다. 이
약물의 사용 전, 바이알을 외과용 알코올이 묻어있는 면봉을 이용하여 소독하여야 한다(바이알에 한함).1. 혈전색전증의 예방
1) 일반외과 : 나드로파린칼슘으로서 1일 1회 0.3mL(2,850 IU anti-Xa)를 수술 전 2~4시간 및 수술 후 보행이 가능해질 때까지 최소한 7일 이상 피하주사한다.
2) 정형외과 : 이 약으로서 1일 1회 환자 체중에 따른 투여량을 보행이 가능해질 때까지 최소한 10일 이상 다음의 방법으로 피하주사한다.(1) 수술 전 : 수술 12시간 전에 체중 kg당 38 IU anti-Xa를 피하주사한다.
(2) 수술 후 12시간부터 3일째까지 : 1일 1회 체중 kg당 38 IU anti-Xa를 피하주사한다.
(3) 수술 후 4일째부터 : 1일 1회 체중 kg당 57 IU anti-Xa를 피하주사한다.(환자 체중에 따른 투여량)
체중(kg)
나드로파린칼슘 1일 투여량
수술 전 및 수술 후 3일까지
수술 후 4일째부터
≤50
51~70
71~95
0.2mL(1,900 IU anti-Xa)
0.3mL(2,850 IU anti-Xa)
0.4mL(3,800 IU anti-Xa)
0.3mL(2,850 IU anti-Xa)
0.4mL(3,800 IU anti-Xa)
0.6mL(5,700 IU anti-Xa)
2. 심재성 정맥혈전증의 치료
이 약으로서 1일 2회 12시간마다 환자 체중에 따른 투여량(체중 kg당 85.5 IU anti-Xa)을 피하주사한다.(환자 체중에 따른 투여량)
체중(kg)
나드로파린칼슘 1회 투여량(1일 2회 투여한다.)
45
55
70
80
90
≥100
0.4mL(3,800 IU anti-Xa)
0.5mL(4,750 IU anti-Xa)
0.6mL(5,700 IU anti-Xa)
0.7mL(6,650 IU anti-Xa)
0.8mL(7,600 IU anti-Xa)
0.9mL(8,550 IU anti-Xa)
* 피하주사 방법
요복부의 전와부 피하조직을 엄지와 검지로 융기시킨 후 주사바늘을 수직으로 완전히 삽입 고정시킨 채 주사한다. 주사부위는 좌, 우측을 교대로 하며, 주사하는 동안에는 피부가 융기된 상태로 유지되도록 한다.3. 혈액투석시 체외순환에서의
혈액응고 방지
1) 투여용량은 환자의 상태 및 투석기법에 따라 조절한다.
2) 출혈위험이 없는 환자 및 혈액투석시간이 4시간 이하일 경우 혈액투석초기에 이 약으로서
환자의 체중에 따라 다음의 용량(평균 체중 kg당 65 IU anti-Xa)을 동맥선에 IV bolus로 1회 투여한다.(환자 체중에 따른 투여량)
체중(kg)
혈액투석에 투여되는 나드로파린칼슘의 용량
≤50
51~70
〉70
0.3mL(2,850 IU anti-Xa)
0.4mL(3,800 IU anti-Xa)
0.6mL(5,700 IU anti-Xa)
3) 출혈위험이 있는 환자의 경우 위의 용량을 절반으로 줄인다.
4) 투석시간이 4시간 초과일 경우 투석기간 동안에 소량을 추가로 투여할 수 있다.4. 불안정협심증과 비Q파(non Q wave) 심근경색의 치료
초회투여는 먼저 이 약으로서 체중 kg당 86 IU
anti-Xa를 IV bolus로 투여하고, 투여
직후 다시 체중 kg당 86 IU anti-Xa를 피하주사한다.그 후 12시간 간격으로 1일 2회 체중 kg당 86 IU anti-Xa를 피하주사한다. 아스피린(권장용량 1일 75~325mg, 경구투여)과 병용투여가 권장된다.
치료기간은 보통 6일이며, 다음 표와 같이 체중에 따라 용량을 조절한다.불안정협심증과 비Q파 심근경색의 치료
체중(kg)
나드로파린칼슘 1회 투여량
초기 IV bolus
피하주사(12시간마다)
<50
50~59
60~69
70~79
80~89
90~99
≥100
0.4mL(3,800 IU anti-Xa)
0.5mL(4,750 IU anti-Xa)
0.6mL(5,700 IU anti-Xa)
0.7mL(6,650 IU anti-Xa)
0.8mL(7,600 IU anti-Xa)
0.9mL(8,550 IU anti-Xa)
1.0mL(9,500 IU anti-Xa)
0.4mL(3,800 IU anti-Xa)
0.5mL(4,750 IU anti-Xa)
0.6mL(5,700 IU anti-Xa)
0.7mL(6,650 IU anti-Xa)
0.8mL(7,600 IU anti-Xa)
0.9mL(8,550 IU anti-Xa)
1.0mL(9,500 IU anti-Xa)
- 저장방법
- 30℃이하 보관, 밀봉용기